作者：瑞訊財務???來源：瑞訊財務???發布時間：2022-07-18 09:55:33

【第二類醫療器械經營備案廣州代辦多少錢】第二類醫療器械指對其安全性，有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、體外診斷試劑、齒科材料、牙套等，成人用品避孕套等。從事第二類醫療器械經營的。

辦理二類醫療器械經營所需材料：

1、 企業法定代表人、企業負責人的身份證原件

2、 質量負責人的身份證、醫學院學歷證明原件或醫學相關證書原件T、履歷表

3、 企業經營地址產權證復印件和租賃合同原件

4、 營業執照副本原件

5、 公章

第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：

1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店)；

2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；

3、含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方；

如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。

第二類醫療器械經營備案人員有要求：

1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責人;

2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員;